2020年9月1日,英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日起,UKCA标志(见图1)用于投放英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场的产品上;但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求,2022年1月1日前大多数产品上的CE标志仍可被接受。
(图1 UKCA标志)
01 UKCA标志与CE标志的关系
1.UKCA标志将不会在欧盟或北爱尔兰市场上得到认可。目前,须加贴CE标志的产品自2021年1月1日起仍须CE标志在欧盟销售。
2.CE标志仅适用于英国和欧盟规则保持不变的英国地区。如果欧盟改变其规则,规则对应产品在过渡期内加贴CE标志将无法在英国销售。
3.自2022年1月1日起,CE标志在英国UKCA标志覆盖的区域将不再被认可。而带有UKCA标志且符合相关的英国法规,即使同时带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备适用于单独规则。
02 英国法规与欧盟指令的关系
现阶段,英国法规对应的欧盟指令如表 1,英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。然而,英国相关法规会不定期更新,如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息(修订)法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等,为使用UKCA标志做准备。
表 1 英国法规与欧盟指令的对应关系
03 UKCA标志适用范围
UKCA(UK Conformity Assessed)标志是一种新的英国产品合规标志,适用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)区域的市场,将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品(见表2)。
表 2 UKCA覆盖的产品范围
注:
1. UKCA标志不能单独用于投放在北爱尔兰市场上的产品,此类产品须CE标志或UK(NI)标志。
2.UKCA覆盖了医疗设备、铁路互通、建筑产品和民用爆炸物(见表2序号19-22),但须受英国官方特殊规则的管制。
尽管英国政府针对大多数产品给予充足的适应期,但仍鼓励企业尽快准备使用UKCA标志。当产品符合以下四点要求:
则企业须在2021年1月1日后立即使用新的UKCA标志。然而,这并不适用于现有库存产品。
04 UKCA标志的使用规则
1. 加贴UKCA标志
在2023年1月1日之前,对于大多数产品(受特殊规则约束的产品除外),UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起,在大多数情况下,必须将UKCA标志直接永久加贴到产品上。因此,企业应为此开始做准备。
以下一般规则适用:
2.使用UKCA标志图像的规则
制造商必须确保:
05
技术文件要求
1.记录保存
制造商或其授权代表(法律允许情况下)必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后,必须保存10年。
保留的文件将取决于产品相关的具体法规,但必须保存以下内容的一般记录:
英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查产品是否符合法定要求。
2.英国符合性声明(UK DoC)
UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。在文件中,制造商或其授权代表(法律允许情况下)应:
制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。
符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同,可能会因应用法规而异,但通常应包括:
制造商需要列出:
自2021年1月1日起,英国标准的实质和参考标准将与欧盟使用的标准相同,但前缀“BS”将被用来表示它们是作为英国国家标准机构的英国标准协会(BSI)采用的标准。